Descripción
PUNTO DE FUSIÓN:202 °C
SOLUBILIDAD:agua 216 g/l a 20 °C
DESCRIPCIÓN FÍSICA:Sólido
NOMBRE DE PRODUCTO:
D(+)-Lactosa 1-hidrato (USP-NF, BP, Ph. Eur.) puro, grado farma
NOMBRE DE CALIDAD:puro, grado farma
ESPECIFICACIONES:
Identidad según Farmacopeas:: Conforme ensayo
Rotación específica α 20/D c= 10 (en H2O): +54,4 – +55,9°
Límite máximo de impurezas
ABS λ 270-300 nm sol. 1% en H2O: 0,07
ABS λ 400 nm sol. 10% en H2O: 0,04
ABS λ 210-220 nm sol. 1% en H2O: 0,25
Aspecto de la solución: Conforme ensayo
Acidez y/o alcalinidad: Conforme ensayo
Insoluble en H2O: Conforme ensayo
Pérdida por desecación a 80°C: 0,5%
Residuo de calcinación (en SO4): 0,1 %
Cloruro (Cl): 0,01%
Sulfato (SO4): 0,02%
Disolventes residuales (Ph. Eur./USP): Conforme ensayo
Agua (H2O): 4,5-5,5 %
Recuento microbiológico de aerobios totales (TAMC): 100 ufc /g
Levaduras y mohos: 50 ufc/g
Escherichia coli: negativo
Salmonella: negativo
Límites microbianos:: negativo
Metales pesados (en Pb): 0,0005%
Producto obtenido a partir de leche de animales con recogida en las mismas condiciones que la leche obtenida para consumo humano.
WGK:
nwg
ALMACENAJE:
Temperatura ambiente.
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