Descripción
Crioconservante de dimetilsulfóxido en multidosis
Registrado como producto de dispositivo médico en la UE para el almacenamiento de células o tejidos humanos para trasplante según la Directiva de dispositivos médicos 93/42/EEC.
Características:
* Las materias primas son de grado USP según cGMP y la directriz ICH Q7A (condición previa para utilizar una sustancia como API);
* Llenado aséptico según GMP y DIN EN ISO 13408;
* Los materiales de embalaje primario están diseñados para resistir el fuerte disolvente polar DMSO;
* Pruebas finales de productos confitados que superan los requisitos de USP y EP en, por ejemplo, pirógenos y micoplasmas;
* Contenedores equipados con cierres Flipoff-Tearoff.
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