Descripción
PUNTO DE FUSIÓN:159 °C
PUNTO DE EBULLICIÓN:211 °C 27 hPa
SOLUBILIDAD:agua 1,8 g/l a 20 °C
DESCRIPCIÓN FÍSICA:Sólido
NOMBRE DE PRODUCTO:
Ácido Salicílico (USP, BP, Ph. Eur.) puro, grado farma
NOMBRE DE CALIDAD:puro, grado farma
ESPECIFICACIONES:
Riqueza (Acidim.) calc. s.p.s.: 99,5-100,5 %
Riqueza (HPLC.) calc. s.p.s.: 98,0-102,0 %
Identidad según Farmacopeas:: Conforme ensayo
Intervalo de fusión: 159-161°C
Límite máximo de impurezas
Aspecto de la solución: Conforme ensayo
Insoluble en C2H5OH: Conforme ensayo
Sustancias carbonizables por H2SO4: Conforme ensayo
Pérdida por desecación: 0,5%
Residuo de calcinación (en SO4): 0,05 %
Cloruro (Cl): 0,01%
Sulfato (SO4): 0,02%
Sustancias relacionadas:
Disolventes residuales (Ph.Eur./USP): Conforme ensayo
Impurezas no especificadas: 0,05 %
Total impurezas: 0,2 %
Acido 4-Hidroxibenzoico: 0,1 %
Acido 4-Hidroxiisoftalico: 0,05 %
Fenol: 0,02 %
Metales pesados (en Pb): 0,002%
Cu: 0,0005 %
Fe: 0,0005 %
Ni: 0,0005 %
Pb: 0,0005 %
Metales residuales (según EMEA/CHMP/SWP/4446/2000): No se usan catalizadores metálicos en el proceso de fabricación.
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